加盟亚美中国工程院院士详解新冠病毒灭活疫苗:我国制备灭活疫苗基础较好

人民网北京4月14日电 (许晓华)14日,加盟亚美国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况举行发布会。会上,中国工程院院士王军志介绍,在新冠肺炎疫苗研发过程中,国家部署了五个技术路线,国家药监局组织相关的专业人员,早期介入,全程参与,研审联动,全力推动疫苗研发工作。

4月13日,通过国家药监局审批进入临床试验阶段的2个疫苗有何特点?王军志说,新批准的2个疫苗实际是一个技术路线,属于新冠病毒灭活疫苗。灭活疫苗是用完整的病毒组成,它制备的过程要通过理化方法灭活其致病性,还要通过灭活验证,而且仍然保持病毒的免疫原性,通过纯化工艺等制备过程,制备出候选疫苗。候选疫苗接种到机体可以刺激机体的免疫反应,产生抗体,达到保护作用,这是灭活疫苗。

王军志介绍,我国在研发并已上市的疫苗中,灭活疫苗的基础比较好,比如我国有甲型H1N1流感灭活疫苗,甲型肝炎灭活疫苗、EV71手足口病灭活疫苗,还有Sabin株IPV脊灰疫苗,都是灭活疫苗,我国制备灭活疫苗基础比较好。在制备过程中,疫情之初,是我国最早分离到新冠病毒株。

王军志说,各部门的专家早期介入,全程指导,特别是指导企业完成了临床前必要的动物实验,包括安全性有关的急性毒性实验、重复毒性实验、免疫原性实验、动物的攻毒保护试验等,同时生产出来的三批临床试验的样品,要经过中国食品药品检定研究院检验合格。所有的材料在这个过程中同时采用滚动提交申报材料,按照国家药监局特别审批的程序,遵照相关的技术要求进行审批,审批的结果达到了应急批准临床试验的要求,获得批准进入临床试验。

内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。

转载注明出处:http://www.hussaincaters.com